UDI ýazgylary paýlamak we ulanmak arkaly lukmançylyk enjamlaryny kesgitläp biler.1-nji synpy we klassifikasiýa edilmedik enjamlary bellemegiň möhleti ýakyn wagtda gelýär.
Lukmançylyk enjamlarynyň yzarlanylyşyny gowulandyrmak üçin FDA UDI ulgamyny döretdi we 2014-nji ýyldan başlap tapgyrlaýyn durmuşa geçirdi. Agentlik UDI-iň I synpy we klassifikasiýa edilmedik enjamlar üçin UDI talaplaryny 2022-nji ýylyň sentýabryna çenli yza süýşüren hem bolsa, II we III synplara doly laýyklyk we oturdylyp bilinýän lukmançylyk enjamlary häzirki wagtda durmuşy we durmuşy üpjün ediji enjamlary talap edýär.
UDI ulgamlary, awtomatiki kesgitleýiş we maglumatlary ele almak (AIDC) tehnologiýasyny ulanyp, adam okalýan (ýönekeý tekst) we maşyn okalýan görnüşlerde lukmançylyk enjamlaryny bellemek üçin özboluşly enjam kesgitleýjileriniň ulanylmagyny talap edýär.Bu kesgitleýjiler etiketkada we gaplamada, käte enjamyň özünde görünmeli.
Adam we maşyn okalýan kodlar (çep ýokarky burçdan sagat ugry boýunça) termiki inkjet printeri, termiki geçiriş artykmaç çap ediji maşyn (TTO) we UV lazer [Videojet tarapyndan berlen]
Lazer bellik ulgamlary köplenç lukmançylyk enjamlarynda çap etmek we bellemek üçin ulanylýar, sebäbi köp plastmassa, aýna we metallarda hemişelik kodlar öndürip bilýär.Berlen programma üçin iň oňat çap we bellik tehnologiýasy, gaplaýyş substraty, enjamlary birleşdirmek, önümçiligiň tizligi we kod talaplary ýaly faktorlara baglydyr.
Lukmançylyk enjamlary üçin meşhur gaplama wariantlaryna has içgin seredeliň: DuPont Tyvek we şuňa meňzeş lukmançylyk kagyzlary.
Taýwek gaty inçe we üznüksiz gyz ýokary dykyzlykly polietilen (HDPE) filamentlerinden ýasalýar.Göz ýaşardyjy çydamlylygy, çydamlylygy, dem almagy, mikrob päsgelçiligi we sterilizasiýa usullary bilen utgaşmagy sebäpli meşhur lukmançylyk enjamlaryny gaplaýyş materialydyr.“Tyvek” -iň dürli görnüşleri lukmançylyk gaplamasynyň mehaniki güýjüne we gorag ýerine ýetiriş talaplaryna laýyk gelýär.Materiallar haltalarda, haltalarda we doldurgyçly gapaklarda emele gelýär.
Taýwekiň gurluşy we üýtgeşik aýratynlyklary sebäpli, UDI kodlaryny çap etmek tehnologiýasyny saýlamak, ünsli bolmagy talap edýär.Önümçilik liniýasynyň sazlamalaryna, tizlik talaplaryna we saýlanan “Tyvek” görnüşine baglylykda üç dürli çap we bellik tehnologiýasy çydamly adam we maşyn okalýan UDI kodlaryny üpjün edip biler.
Malylylyk inkjet, Tyvek 1073B, 1059B, 2Fs we 40L-de ýokary tizlikli, ýokary çözgütli çap etmek üçin belli bir çözüji we suw esasly wilkalary ulanyp bilýän kontakt däl çap tehnologiýasydyr.Çap ediji kartrijiň köp burunlary, ýokary çözgütli kodlary öndürmek üçin syýa damjalaryny itýär.
Termoforming maşynynyň rulonyna birnäçe termiki inkjet çap kelleleri oturdylyp, gapagyň rulonyna kod çap etmek üçin ýylylyk möhürlenmezden öň ýerleşdirilip bilner.Çap kellesi, bir pasda indeks tizligine gabat gelýän birnäçe paketleri kodlamak üçin internetden geçýär.Bu ulgamlar daşarky maglumat bazalaryndan we el ştrih-kod skanerlerinden iş maglumatlary goldaýar.
TTO tehnologiýasynyň kömegi bilen sanly gözegçilikde saklanýan çap kellesi, ýokary çözgütli kodlary we harp tekstini çap etmek üçin lentadaky syýa göni Taýwekiň üstünde ereýär.Öndürijiler TTO printerlerini aralyk ýa-da üznüksiz hereket çeýe gaplaýyş liniýalaryna we ultra-çalt gorizontal forma doldurma enjamlaryna birleşdirip bilerler.Mum bilen reziniň garyndysyndan ýasalan käbir lentalar Tyvek 1059B, 2Fs we 40L-de ajaýyp ýelmeşme, kontrast we ýagtylyga garşylygy bar.
Ultramelewşe lazeriň iş prinsipi, Tyvek 2F-de ajaýyp bellikleri üpjün edip, hemişelik ýokary kontrastly bellikleri öndürmek üçin, kiçijik aýnalar bilen ultramelewşe şöhläniň şöhlesine ünsi jemlemek we dolandyrmakdyr.Lazeriň ultramelewşe tolkun uzynlygy materialyň fotohimiki reaksiýasy arkaly reňk üýtgemegine sebäp bolýar.Bu lazer tehnologiýasy syýa ýa-da lenta ýaly sarp edilýän zatlary talap etmeýär.
UDI kody talaplaryny kanagatlandyrmak üçin çap etmek ýa-da bellemek tehnologiýasyny saýlanyňyzda, amallaryňyzyň giriş, peýdalanmak, maýa goýum we amal çykdajylary göz öňünde tutulmaly faktorlardyr.Temperatura we çyglylyk printeriň ýa-da lazeriň işleýşine-de täsir edýär, şonuň üçin iň oňat çözgüdi kesgitlemek üçin gaplamalaryňyzy we önümleriňizi daşky gurşawyňyza görä barlamaly.
Malylylyk inkjet, termiki geçiriş ýa-da UV lazer tehnologiýasyny saýlasaňyz, tejribeli kodlaşdyryş çözgüdi üpjün ediji, Tyvek gaplamasynda UDI kodlamak üçin iň oňat tehnologiýany saýlamaga ýol görkezip biler.Şeýle hem, UDI kody we yzarlamak talaplaryny ýerine ýetirmek üçin çylşyrymly maglumat dolandyryş programma üpjünçiligini kesgitläp we durmuşa geçirip bilerler.
Bu blogda ýazylan pikirler diňe awtoryň pikiridir we hökmany suratda Medisina dizaýny we autsorsing ýa-da onuň işgärleriniň pikirlerini görkezmeýär.
Medisina dizaýny we autsorsing.Häzirki wagtda öňdebaryjy lukmançylyk dizaýn in joururnallary bilen bellik ediň, paýlaşyň we özara gatnaşyk ediň.
“DeviceTalks” lukmançylyk tehnologiýalarynyň ýolbaşçylarynyň arasyndaky gepleşikdir.Bu wakalar, podkastlar, webinarlar we birek-birege pikir we düşünje alyşmak.
Lukmançylyk enjamlary biznes magazineurnaly.MassDevice ömri halas ediji enjamlaryň hekaýasyny aýdýan öňdebaryjy lukmançylyk enjamlary täzelikler journalurnalydyr.
Iş wagty: 14-2021-nji dekabry